LICOSTRATA 20MG/G Gel. 30Gr.
Azione e meccanismo
Depigmentatore della pelle. L'idrochinone produce una depigmentazione reversibile della pelle impedendo i processi metabolici dei melanociti. In particolare inibisce l'enzima tirosinasi, che trasforma la tirosina in melanina. Di conseguenza, la struttura dei melanosomi viene alterata, il che può causare una diminuzione della produzione o un aumento della degradazione di questi organelli, o entrambi i processi contemporaneamente. Inoltre è stato dimostrato che l'idrochinone induce effetti necrotici sui melanociti, attraverso un danno intracellulare diretto. L'idrochinone interferisce solo con la formazione di nuova melanina, quindi l'effetto depigmentante non è immediato ed è solo temporaneo, poiché la produzione di melanina si riattiva quando si interrompe il trattamento con idrochinone.
Farmacocinetica
Uso topico: L'applicazione dell'idrochinone su piccole superfici cutanee, il suo lento assorbimento attraverso la pelle (0,55+-0,13 mcg/cm2/h) e la sua rapida escrezione urinaria non rendono prevedibile che l'assorbimento possa produrre effetti sistemici. .
Indicazioni
[IPERPIGMENTAZIONE DELLA PELLE] come [MELASMA], senile [LENTIGO] e lentiggini (efelidi).
Posologia
Percorso topico:
Adulti e bambini sopra i 12 anni: Applicare una piccola quantità di prodotto 2 volte al giorno (mattina e sera) esclusivamente sulla macchia fino ad ottenere l'effetto desiderato, che può richiedere diverse settimane di trattamento.
Quando si somministra il gel al 4%, il trattamento inizierà con un'unica somministrazione al giorno durante la notte, per 10 o 15 giorni esclusivamente sulla macchia. Quindi somministrare 2 volte al giorno
- Durata del trattamento: questo farmaco non deve in nessun caso essere utilizzato per più di sei mesi. Se dopo 2 mesi di trattamento non si osserva alcun miglioramento, è necessario interromperlo e valutare la situazione clinica dal dermatologo.
L'uso del prodotto deve essere interrotto quando le macchie scompaiono.
Interazioni
- Perossidi: L'uso contemporaneo di idrochinone con perossidi (es. acqua ossigenata, perossido di benzoile, ecc.) può produrre discromie temporanee della pelle, dovute all'ossidazione dell'idrochinone. Questo scolorimento temporaneo viene rimosso interrompendo l'uso di uno di questi farmaci e lavando l'area di applicazione con un sapone neutro.
Reazioni avverse
- Occasionalmente possono verificarsi [ERITEMA], prurito e, meno frequentemente, sensibilizzazione cutanea ([IRRITAZIONE DELLA PELLE]). Se venisse utilizzato in trattamenti molto prolungati, potrebbe verificarsi una reazione di [IPERPIGMENTAZIONE DELLA PELLE]. - Raramente, in trattamenti prolungati (più di 6 mesi) e a dosi elevate, è stata osservata [OCCRONOSI], principalmente in soggetti di razza nera. - Nella Leucoderma ([VITILIGINE]) è stata osservata in casi isolati. - Non sono stati descritti effetti avversi sistemici. - Qualora si osservi la comparsa di reazioni avverse il trattamento deve essere sospeso e segnalato ai sistemi di farmacovigilanza.
Overdose
- Sintomi: a causa dell'uso esterno, è improbabile che si verifichino sintomi di avvelenamento. In caso di ingestione accidentale possono verificarsi gravi manifestazioni di tossicità sistemica simili a quelle del fenolo. L'ingestione orale di 5-15 g di idrochinone produce tremore, convulsioni e anemia emolitica. - Trattamento: si consiglia di effettuare una lavanda gastrica.
Precauzioni riguardanti gli eccipienti
- Poiché contiene butilidrossitoluene come eccipiente, può produrre reazioni locali sulla pelle, come dermatiti da contatto o irritazione degli occhi o delle mucose.
Precauzioni riguardanti gli eccipienti
- Questo medicinale contiene glicole propilenico, quindi può causare irritazione alla pelle.
Controindicazioni
- Ipersensibilità all'idrochinone o ad uno qualsiasi dei componenti del preparato. - Su [FERITE], mucose, [DERMATITE] o pelle irritata, [SCOTTATURA]. - Bambini di età inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. in questa popolazione.
Precauzioni
- Uso esterno. Utilizzare solo su pelle intatta.- Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. In caso di contatto accidentale con gli occhi lavare abbondantemente con acqua per evitare la possibile produzione di macchie opache sulla cornea. In caso di contatto con le labbra si potrebbe avvertire un sapore amaro e un leggero effetto anestetico.- Applicare solo su piccole superfici. Se la zona pigmentata è molto estesa è opportuno trattarla in cicli diversi. - Durante il trattamento con idrochinone è fondamentale proteggere dal sole la zona trattata, poiché una minima esposizione al sole può riattivare la produzione di melanina. Si consiglia di utilizzare durante il giorno un fotoprotettore con un alto indice di protezione.- Lavarsi le mani con sapone dopo aver applicato il prodotto, poiché l'idrochinone può produrre macchie marroni reversibili sulle unghie.- Questo prodotto non può essere utilizzato per prevenire le scottature.- In Nelle persone con la pelle molto scura, gli effetti dell'idrochinone potrebbero essere meno visibili. - In alcune persone, soprattutto quelle con la pelle sensibile, possono comparire reazioni di ipersensibilità. Per evitare ciò si consiglia di applicare una piccola quantità di prodotto all'interno dell'avambraccio per almeno 24 ore. Se si verifica una grave irritazione, l'uso di questo prodotto deve essere scartato. In alcuni casi può comparire un temporaneo scurimento o irritazione della pelle; Se persiste è necessario interrompere il trattamento. - La depigmentazione non è immediata, poiché l'idrochinone interferisce solo con la formazione di nuova melanina, ed è solo temporanea, poiché interrompendo il trattamento, riprende la produzione di melanina. La depigmentazione può essere mantenuta tra 2 e 6 mesi dopo la fine del trattamento. Più scure sono le lesioni, prima si ripigmentano. Sebbene il trattamento non porti alla completa scomparsa delle macchie, i risultati sono spesso soddisfacenti.
Gravidanza
Categoria FDA C. Gli studi sugli animali non hanno rivelato effetti teratogeni a dosi non tossiche per le madri. La sicurezza dell’uso topico dell’idrochinone in gravidanza non è stata stabilita.
Allattamento
La sicurezza dell'uso topico dell'idrochinone nelle madri che allattano non è stata stabilita.
Bambini
Evitare l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni perché la sua sicurezza ed efficacia non sono state dimostrate.
Gli anziani
Non sono previsti problemi specificatamente geriatrici.
Regole per una corretta amministrazione
Lavare e asciugare la zona interessata della pelle. Per evitare che si verifichi la ripigmentazione delle macchie, la zona della pelle trattata deve essere protetta dal sole durante e dopo il trattamento. Ciò si ottiene applicando una crema solare ad alto fattore di protezione in quest'area o coprendo l'area con indumenti.