Galderma
LOCETAR 50 Mg/Ml Smalto Medicato Per Unghie 5 Ml
LOCETAR 50 Mg/Ml Smalto Medicato Per Unghie 5 Ml
AZIONE E MECCANISMO
- Antifungino. L'amorolfina è un antifungino topico derivato dalla morfolina ad azione fungicida. Agisce sulla permeabilità della membrana fungina, inibendo la sintesi dell'ergosterolo attraverso l'inibizione di due enzimi: delta 14 reduttasi e delta 7-8 isomerasi. Ha un ampio spettro antifungino, essendo efficace contro:
* Lieviti: Candida (albicans e altre specie), Malassezia o Pityrosporum, Cryptococcus;
* Dermatofiti: Trichophyton (rubrum, mentagrophytes, interdigitale e altre specie), Microsporum, Epidermophyton (floccosum);
* muffe: Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus
* Dermatiacee: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;
*Funghi dimorfi: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
L'amorolfina ha mostrato un effetto additivo o addirittura sinergico in vitro e in vivo con alcuni antifungini, tra cui ketoconazolo, itraconazolo, terbinafina e griseofulvina, contro i dermatofiti.
Ad eccezione degli Actinomyces, i batteri non sono sensibili all’amorolfina. Il Propionibacterium acnes è solo leggermente sensibile.
AVVERTENZE SPECIALI
- La diagnosi della malattia deve essere confermata mediante esame microscopico diretto, in soluzione di idrossido di potassio, o mediante coltura in terreno appropriato.
GLI ANZIANI
Negli anziani non sono stati descritti problemi specifici che richiedano un aggiustamento del dosaggio.
CONSIGLI AL PAZIENTE
- Continuare il trattamento senza interruzione finché l'unghia non si è rigenerata e le zone interessate sono guarite o finché l'infezione cutanea non è guarita e per diversi giorni successivi.
- Questo farmaco è destinato solo all'uso topico. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.
- Nei pazienti con infezioni alle unghie in trattamento e che lavorano regolarmente con solventi organici, si raccomanda la protezione delle mani con guanti impermeabili.
- Le unghie sane non devono essere limate con la stessa lima utilizzata per le unghie malate.
- Oltre alla soluzione per unghie, durante il trattamento si dovrebbe evitare l'uso di smalti (cosmetici) e unghie artificiali.
CONTROINDICAZIONI
- Pazienti allergici al farmaco.
GRAVIDANZA
Studi su animali da esperimento, utilizzando alte dosi orali di amorolfina, hanno registrato embriotossicità. Sebbene l'assorbimento sistemico dopo somministrazione topica sia molto basso, dato il trattamento prolungato, se ne sconsiglia l'uso in gravidanza.
FARMACOCINETICA
- Soluzione ungueale: l'amorolfina contenuta nella soluzione ungueale penetra e si diffonde nella soluzione ungueale, distruggendo così anche i funghi inaccessibili nel letto ungueale. Con questa modalità di applicazione l'assorbimento sistemico del principio attivo è molto basso. Dopo un uso prolungato non vi è alcuna evidenza di accumulo del farmaco nell'organismo.
INDICAZIONI
- Trattamento di [Tigna delle Unghie] causata da dermatofiti, [ONYCHIA BY CANDIDAS] o onicomicosi dovuta ad altri funghi sensibili all'amorolfina, senza intaccare la matrice dell'unghia.
LATTAZIONE
Non si prevede che questo farmaco venga escreto in quantità significative nel latte materno, poiché l'assorbimento sistemico dopo somministrazione topica è molto basso. Tuttavia, poiché il trattamento è prolungato, il suo uso nelle donne che allattano non è raccomandato.
BAMBINI
La sicurezza e l'efficacia non sono state valutate nei bambini e negli adolescenti di età < 18 anni, pertanto si raccomanda di evitarne l'uso.
REGOLE PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE
Istruzioni per la somministrazione della vernice medicata:
1. Limare profondamente le unghie interessate con una delle lime. Queste lime non devono essere utilizzate su unghie sane.
2. Pulisci e sgrassa la superficie dell'unghia con la salvietta detergente (o con un dischetto di cotone imbevuto di alcool o solvente per unghie).
3. Immergere l'applicatore nella vernice medicata e, senza gocciolare nell'imboccatura del flacone, applicare su tutta la superficie dell'unghia.
4. Lasciare asciugare la vernice per circa 3-5 minuti.
5. Pulire l'applicatore con la salvietta detergente. Evitare il contatto della salvietta con l'unghia su cui è stato applicato lo smalto.
Ripeti i passaggi 1-4 per ciascuna delle unghie interessate.
Evitare il contatto con le mucose (occhi, naso o bocca) e l'inalazione dei vapori.
Lavarsi le mani dopo ogni applicazione.
POSOLOGIA
Vernice medicata:
- Adulti: applicare uno strato sottile 1-2 volte a settimana (unghie) o una volta a settimana (unghie dei piedi).
- Bambini e adolescenti < 18 anni: non raccomandato.
- Anziani: non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Durata del trattamento: prolungare il trattamento fino alla rigenerazione dell'unghia. In genere sono necessari 6 mesi (mani) o 9-12 mesi (piedi).
Monitorare il trattamento ogni 3 mesi.
Dose dimenticata: somministrare la dose dimenticata il prima possibile. Somministrare la dose successiva nel giorno previsto. Non raddoppiare la dose successiva.
DOSAGGIO IN insufficienza epatica
Non sono state formulate raccomandazioni specifiche sul dosaggio.
DOSAGGIO NELL'INSUFFICIENZA RENALE
Non sono state formulate raccomandazioni specifiche sul dosaggio.
REAZIONI AVVERSE
Soluzione per unghie:
- [DERMATITE DA CONTATTO]: sono stati segnalati alcuni casi di dermatite da contatto dopo l'applicazione di amorolfina.
- In rare occasioni è stata segnalata una lieve e temporanea sensazione di bruciore periungueale dopo l'applicazione della soluzione per unghie.
- Raramente sono stati descritti casi di disturbi delle unghie, ad esempio [DEPIGMENTAZIONE DELLE UNGHIE], [ONICODISTROFIA] e unghie fragili. Tuttavia, queste reazioni possono essere correlate all’onicomicosi stessa.
COMPOSIZIONE
AMOROLFINA: 50 MILLIGRAMMI - CLORIDURO
LOCETAR 50 Mg/Ml Smalto Medicato Per Unghie 5 Ml