Galderma
LOCETAR 50 Mg/Ml Vernis à Ongles Médicamenteux 5 Ml
LOCETAR 50 Mg/Ml Vernis à Ongles Médicamenteux 5 Ml
ACTION ET MÉCANISME
- Antifongique. L'amorolfine est un antifongique topique dérivé de la morpholine à action fongicide. Il agit sur la perméabilité de la membrane fongique, en inhibant la synthèse de l'ergostérol grâce à l'inhibition de deux enzymes : la delta 14 réductase et la delta 7-8 isomérase. Il possède un large spectre antifongique, efficace contre :
* Levures : Candida (albicans et autres espèces), Malassezia ou Pityrosporum, Cryptococcus ;
* Dermatophytes : Trichophyton (rubrum, mentagrophytes, interdigitale et autres espèces), Microsporum, Epidermophyton (floccosum) ;
*moisissures : Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus
* Dermatiacés : Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella ;
* Champignons dimorphes : Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
L'amorolfine a montré un effet additif voire synergique in vitro et in vivo avec certains antifongiques, dont le kétoconazole, l'itraconazole, la terbinafine et la griséofulvine, contre les dermatophytes.
A l’exception des Actinomyces, les bactéries ne sont pas sensibles à l’amorolfine. Propionibacterium acids n’est que peu sensible.
AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX
- Le diagnostic de la maladie doit être confirmé soit par examen microscopique direct, en solution de potasse, soit par culture en milieu approprié.
AÎNÉS
Aucun problème spécifique n'a été décrit chez les personnes âgées nécessitant un réajustement posologique.
CONSEILS AU PATIENT
- Continuer le traitement sans interruption jusqu'à ce que l'ongle se régénère et que les zones touchées soient cicatrisées ou jusqu'à guérison de l'infection cutanée et pendant plusieurs jours ensuite.
- Ce médicament est destiné à un usage topique uniquement. Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
- Chez les patients traités avec des infections des ongles et travaillant régulièrement avec des solvants organiques, une protection des mains avec des gants imperméables est recommandée.
- Les ongles sains ne doivent pas être limés avec la même lime que celle utilisée pour les ongles malades.
- En complément de la solution pour les ongles, l'utilisation de vernis à ongles (cosmétiques) et d'ongles artificiels doit être évitée pendant le traitement.
CONTRE-INDICATIONS
- Patients allergiques au médicament.
GROSSESSE
Des études sur des animaux de laboratoire, utilisant de fortes doses orales d'amorolfine, ont enregistré une embryotoxicité. Bien que l'absorption systémique après administration topique soit très faible, compte tenu du traitement prolongé, son utilisation n'est pas recommandée pendant la grossesse.
PHARMACOCINÉTIQUE
- Solution pour les ongles : l'amorolfine contenue dans la solution pour les ongles pénètre et se diffuse dans la solution pour les ongles, détruisant ainsi même les champignons inaccessibles du lit de l'ongle. Avec ce mode d'application, l'absorption systémique du principe actif est très faible. Après une utilisation prolongée, il n’y a aucune preuve d’accumulation du médicament dans l’organisme.
LES INDICATIONS
- Traitement de la [Teigne des Ongles] provoquée par des dermatophytes, de [ONYCHIA BY CANDIDAS] ou des onychomycoses dues à d'autres champignons sensibles à l'amorolfine, sans atteinte à la matrice de l'ongle.
LACTATION
Ce médicament ne devrait pas être excrété en quantités significatives dans le lait maternel, car l'absorption systémique après administration topique est très faible. Cependant, le traitement étant prolongé, son utilisation chez la mère qui allaite n'est pas recommandée.
ENFANTS
La sécurité et l'efficacité n'ont pas été évaluées chez les enfants et les adolescents de < 18 ans, il est donc recommandé d'éviter son utilisation.
RÈGLES POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Instructions pour l'administration du vernis médicamenteux :
1. Limez profondément les ongles concernés avec l'une des limes. Ces limes ne doivent pas être utilisées sur des ongles sains.
2. Nettoyer et dégraisser la surface de l'ongle avec la lingette nettoyante (ou avec un coton imbibé d'alcool ou de dissolvant).
3. Trempez l'applicateur dans le vernis médicamenteux et, sans couler dans l'embouchure du flacon, appliquez sur toute la surface de l'ongle.
4. Laissez sécher le vernis pendant environ 3 à 5 minutes.
5. Nettoyez l'applicateur avec la lingette nettoyante. Eviter le contact de la lingette avec l'ongle sur lequel le vernis a été appliqué.
Répétez les étapes 1 à 4 pour chacun des ongles concernés.
Eviter le contact avec les muqueuses (yeux, nez ou bouche), ainsi que l'inhalation des vapeurs.
Lavez-vous les mains après chaque application.
POSOLOGIE
Vernis médicamenteux :
- Adultes : appliquer une fine couche 1 à 2 fois par semaine (ongles des mains) ou une fois par semaine (ongles des pieds).
- Enfants et adolescents < 18 ans : déconseillé.
- Personnes âgées : aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Durée du traitement : prolonger le traitement jusqu'à ce que l'ongle soit régénéré. Généralement, 6 mois (mains) ou 9 à 12 mois (pieds) sont nécessaires.
Surveiller le traitement tous les 3 mois.
Dose oubliée : administrer la dose oubliée dès que possible. Administrer la dose suivante le jour prévu. Ne doublez pas la dose suivante.
POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE HÉPATIQUE
Aucune recommandation posologique spécifique n’a été formulée.
POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE RÉNALE
Aucune recommandation posologique spécifique n’a été formulée.
EFFETS INDÉSIRABLES
Solution pour les ongles :
- [DERMATITE DE CONTACT] : quelques cas de dermatites de contact ont été rapportés après l'application d'amorolfine.
- Dans de rares cas, des picotements périunguéaux légers et temporaires ont été rapportés après l'application de la solution pour les ongles.
- Des cas d'atteintes des ongles ont été rarement décrits, par exemple [DÉPIGMENTATION DES ONGLES], [ONYCHODYSTROPHIE] et ongles cassants. Cependant, ces réactions peuvent être liées à l'onychomycose elle-même.
COMPOSITION
AMOROLFINE : 50 MILLIgrammes - CHLORHYDRATE
LOCETAR 50 Mg/Ml Vernis à Ongles Médicamenteux 5 Ml